ezday
자가검사키트 2종 '국내 허가'…15분이면 결과
39 더팩트 2021.04.23 11:28:19
조회 23 댓글 0 신고
국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트 2종이 허가를 획득했다. 19일 오전 서울 중구 서울역 광장에 마련된 선별진료소에서 시민들이 검사 전 문진표를 작성하고 있다. /이동률 기자
국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트 2종이 허가를 획득했다. 19일 오전 서울 중구 서울역 광장에 마련된 선별진료소에서 시민들이 검사 전 문진표를 작성하고 있다. /이동률 기자

식약처 "확진용 아냐…보조 수단 활용"

[더팩트ㅣ이헌일 기자] 국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트 2종이 허가를 받았다.

식품의약품안전처는 23일 코로나19 자가검사가 가능한 항원방식 자가검사키트 2개 제품을 품목 허가했다고 밝혔다.

추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 내에 제출하는 조건을 달았다. 정식 허가 여부는 이를 검토해 가려진다.

이번에 허가를 받은 제품은 에스디바이오센서㈜, 휴마시스㈜의 키트로 모두 항원 검사 방식이다.

에스디바이오센서 제품은 지난해 11월 임상적 민감도 90%, 특이도 96% 자료를 근거로 전문가용 제조품목 허가를 받아 제한적으로 활용되고 있다. 또한 독일·네덜란드·덴마크·스위스·포르투칼·룩셈부르크·체코 등 7개국에서 자가검사용으로 사용된다. 휴마시스 제품도 올 3월 민감도 89.4%, 특이도 100% 자료를 근거로 전문가용 허가를 받았으며, 체코·덴마크·오스트리아 등 3개국에서 자가검사용으로 사용되고 있다.

이번 허가는 전문가가 아닌 일반 국민도 손쉽게 스스로 검사를 할 수 있게 됐다는 의미다. 콧 속에서 검체를 채취하면 15분 내외로 결과를 알 수 있다. 약 7~10일 뒤 약국, 인터넷 등을 통해 구매할 수 있을 것으로 예상된다.

다만 이 제품들은 코로나19 확진이 아닌 보조적인 수단으로만 사용해야 한다. 최종 감염 여부는 유전자 검사 결과와 임상증상 등을 고려해 의사가 판단한다.

식약처는 "자가검사키트는 기존 유전자 검사(PCR) 방식 및 의료인 또는 검사전문가가 콧 속 깊은 비인두에서 검체를 채취해 수행하는 항원 방식에 비해 민감도가 낮다는 단점이 있다"며 "방역수칙을 철저히 준수한다는 전제로 주의 깊게 사용돼야 한다"고 당부했다.

honey@tf.co.kr



[인기기사]

· [팩트체크] 이하늘-김창열 갈등, '제주 민박집'의 진실은(영상)

· 가상화폐 거래소 줄폐쇄 위기…"내 비트코인 어쩌나"

· '라임 사태' 제재심, 진옥동 행장에 '주의적 경고'…중징계 면했다

· [취재석] '리모델링' 국민의힘, 단골마저 떠날라

· '갸롯 유다를 찾아라' 집안 단속 나서는 공수처

0 첫번째 ‘좋아요’를 눌러주세요
페이스북 로그인
꾸미기
제목 작성자 조회수 작성일
[필독] 게시판 이용규칙(2020.02.07 수정)
[필독] 저작권 관련 게시글 삭제 처리 기준 (2017.02.15 링크 추가)  (22)
이보영X김서형 '마인', 욕망·카리스마·매력 '한도 초과'(종합)  file new 더팩트 8 05:00:02
정동원, '내 마음속 최고' 응원법 소개..."사랑해요 정동원"  file new 더팩트 19 00:00:02
이규원 놓고 싸우는 검찰-공수처…법원이 칼자루 쥐었다  file new 더팩트 5 00:00:02
스타 기부 선행 '눈길'...실내 흡연·뺑소니 혐의 '눈살' [TF업앤다..  file new 더팩트 19 00:00:02
이진아, 음악감독 데뷔 "너무나 값진 시간이었다" [TF비하인드]  file new 더팩트 13 00:00:01
'오세훈 효과' 둘로 나뉜 도시재생지역 사람들(영상)  file new 더팩트 9 00:00:01
무형문화유산 '체코 인형' 서울로…6월4일 만난다  file new 더팩트 16 21.05.07
조재연 법원행정처장 이임식…후임은 김상환 대법관  file new 더팩트 5 21.05.07
오세훈 "취임 한 달, 공무원·시의회에 감사"  file new 더팩트 9 21.05.07
정지소·이준영, 단순 아이돌 이야기 NO "위로됐으면"(종합)  file new 더팩트 20 21.05.07
5개월 딸 운다고 살해…'원주 3남매 사건' 부부에 중형  file new (1) 더팩트 35 21.05.07
정부 "11월 집단면역 충분히 가능"…과학적 근거 제시  file new 더팩트 13 21.05.07
'만능 엔터테이너돌' 비투비, '킹덤' 체육대회서 존재감 과시  file new 더팩트 13 21.05.07
'뇌물 3000만원' 조현오 전 경찰청장 징역 2년6월 확정  file new 더팩트 13 21.05.07
'이수역 폭행사건' 남성 벌금형 확정…여성은 상고 포기  file new 더팩트 29 21.05.07
박성연, 신곡 발매 암시 "앨범 회의 가는 중…조금만 기다려요"  file new 더팩트 10 21.05.07
[속보] '원주 삼남매 사건' 부친 징역 23년·모친 징역 6년 확정  file new 더팩트 23 21.05.07
[속보] '뇌물 혐의' 조현오 전 경찰청장 징역 2년6월 확정  file new 더팩트 10 21.05.07
이지혜, 5천만 원 쾌척 "유튜브 수익에 사비 보태 기부"  file new 더팩트 25 21.05.07
택배노조 총파업 가결…2000명 부분파업  file new 더팩트 6 21.05.07
글쓰기
 
행운의 다이아몬드~ 클릭하시면 포인트 5점을 드려요~
Copyright ⓒ EZHLD Inc. All Rights Reserved.