[½ºÆ÷Ã÷¼¿ï ½ÅÀçÀ¯±âÀÚ] ¾Æ¸§´Ù¿ò¿¡ ´ëÇÑ ¿¸ÁÀ» ÃæÁ·½ÃÄÑ ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ½Å°³³ä ÇÊ·¯ Á¦Ç°ÀÌ Åº»ýµÅ ÈÁ¦´Ù. ÁÖ¸§ Á¦°Å¿ë ÇÊ·¯Á¦Ç° Á¦Á¶Àü¹®È¸»ç (ÁÖ)¹ÙÀÓ(´ëÇ¥ ±è±Ùdz)ÀÌ ÀÚü±â¼ú·Î ½ÉÇ÷À» ±â¿ï¿© °³¹ßÇÑ ¡®·¹´Ï½º³ª¡¯(
LENISNA)°¡ ¹Ù·Î ±×°Í.
| (ÁÖ)¹ÙÀÓ ±è±Ùdz ´ëÇ¥ |
|
ÀÌ Á¦Ç°Àº ¹Ì±¹
FDA°¡ ÀÎü ¾ÈÀü¼ºÀ» ½ÂÀÎÇÑ
PLA ¹Ì¼¼ ÀÔÀÚ¿Í ÇǺÎÀÇ ²ÉÀ¸·Î ºÒ¸®´Â È÷¾Ë·ç·Ð»ê ¼ººÐÀ» °áÇÕ½ÃŲ °íºÐÀÚ ÇÊ·¯´Ù. ·¹´Ï½º³ª´Â Äݶó°Õ »ý¼º ÃËÁø ±â´ÉÀÌ ¶Ù¾î³ª ±íÀº ÁÖ¸§±îÁö °³¼±½ÃÅ°°í ÇǺΠº¸½À ±â´ÉÀÌ Å¹¿ùÇÒ »Ó ¾Æ´Ï¶ó, »ýºÐÇؼºÀÌ ¿ì¼öÇØ ½Ã°£ÀÌ Áö³¯¼ö·Ï º¼·ý°¨ÀÌ ÀÚ¿¬½º·¯¿öÁø´Ù.
±âÁ¸ È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯ Á¦Ç°Àº Áö¼Ó¼ºÀÌ 6~8°³¿ù¿¡ ºÒ°úÇÑ ¹Ý¸é ÀÌ Á¦Ç°Àº ½Ã¼ú ÈÄ 1~2³â±îÁö Áö¼Ó¼ºÀÌ À¯ÁöµÇ¸ç »ýüÈí¼ö¼ºÀÌ ¿ì¼öÇÏ¿© ÀÎü¿¡ ÀÜÁ¸¹°ÀÌ ³²Áö ¾Ê´Â´Ù. °Ô´Ù°¡ ¸ê±Õ Áõ·ù¼ö ÇöŹ ½Ã°£ÀÌ Âª°í ÀÔÀÚ°¡ ±¸ÇüÀÌ¾î¼ ÁÖÀÔ ½Ã ¸·Èû Çö»óÀÌ ¹ß»ýÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸ç ½Ã¼úÀÌ ¿ëÀÌÇÏ°í ½Ã¼ú ½Ã°£ÀÌ Âª´Ù.
¡®·¹´Ï½º³ª¡¯ ÇÊ·¯ ½Ã¼úÀº ³ªÀÌ µé¾îº¸ÀÌ°Ô ÇÏ´Â ÁÖ¿øÀÎÀÎ ÆÈÀÚÁÖ¸§À» ¾ø¾ÖÁÖ°í ³³ÀÛÀ̸¶, ¾Õ±¤´ë, ¹«ÅÎ, Äà´ëÀÇ ÁÖ¸§°ú º¼·ý, ¾È¸é À±°ûÀ» °³¼±½ÃÄÑ µ¿¾ÈÀ¸·Î ¸¸µé¾î ÁØ´Ù. ¹ÙÀÓÀº ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸® ±âÁØ ÀûÇÕ¼º¿¡ ´ëÇÑ
GMP ÀÎÁõ,
ISO13485(ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ) ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù.
Áß±¹, ³²¹Ì, Áßµ¿ ¼öÃâ¿¡ ¼º°øÇÑ ÈÄ ·¯½Ã¾Æ¿Í ¸íÇ° ÈÀåÇ°ÀÇ º»»êÀÎ À¯·´½ÃÀåÀ¸·Î ÁøÃâÇÒ °Í¿¡ ´ëºñÇØ À¯·´ °øµ¿Ã¼ Ç¥Áر԰ÝÀÎ
CE ÀÎÁõÀ» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù.
2018³â 4¿ùºÎÅÍ ·¹´Ï½º³ª ¾ç»ê üÁ¦¿¡ µ¹ÀÔÇÏ°í ½ÃÆÇ¿¡ ¾Õ¼ Á¦Ç° È«º¸ ¹× ÇÊ·¯¿¡ ´ëÇÑ ÀÎ½Ä °³¼± È°µ¿¿¡ Èû¾²´Â ±è±Ùdz ´ëÇ¥´Â ¡°ÇÊ·¯´Â ¿ø·áÀÇ ±â´É¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀÌ »ý¸í¡±À̶ó¸é¼ ¡°¡®·¹´Ï½º³ª¡¯ ÇÊ·¯´Â Áï°¢ÀûÀ¸·Î È¿°ú°¡ ³ªÅ¸³ª°í º°µµ ȸº¹ ±â°£ ¾øÀÌ ½Ã¼ú ÈÄ °ðÀå ÀÏ»ó»ýÈ°·Î º¹±ÍÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ƯÈ÷ ¹Ù»Û Á÷Àå ¿©¼ºµé¿¡°Ô ¾È¼º¸ÂÃ㡱À̶ó°í ÇÇ·ÂÇß´Ù.
whyjay@
sportsseoul.
com